中國創新藥迎來出海收獲季：大額BD交易接連落地，明星産品深入全球市場
“这是中国创新药的黄金时刻，也是我个人的圆梦时刻。”说起今年创新药企出海的新变化，和黄醫藥执行副总裁崔昳昤笃定的话语中充满自豪。
她至今記得，十幾年前，中國藥企賣出一卡車抗生素仿制藥，利潤竟比不過跨國藥企的一箱原研藥。比對一致性評價數據後，崔昳昤發出更深的追問——明明療效相同，爲何進口藥能賣出高價？中國何時才能做出屬于自己的創新藥？
如今，处方笺成为答案。作为我国首个从早期发现到临床开发全链条自主完成的抗肿瘤原创新药，和黄醫藥的拳头产品呋喹替尼已在30多个国家获批或上市。今年上半年，呋喹替尼海外市場销量同比增长25%，未来销售额有望继续增长。
上海證券報记者调研发现，今年中国创新药迎来出海收获季：大额BD交易（商务拓展）接连落地，明星产品深入全球市場，多家上市公司扭亏为盈……截至目前，中国已成为全球第二大醫藥市場，在研创新药数量占全球30%左右。多名专家对记者表示，中国创新药正从“跟跑”迈向“并跑”，以前所未有的自信与实力，崛起为全球醫藥版图中不可忽视的力量。
大单频现 中国创新药正在“被看见”
4月15日，映恩生物在港交所上市。在映恩生物的基石投资者阵容中，出现了拜恩泰科（BioNTech SE）等多家知名药企和国际头部长线基金的身影。
在複雜多變的國際環境下，國際資本的入場，不僅是對一家企業的認可，也折射出中國創新藥出海的整體轉向——不僅進入海外市場，更進入全球競爭的主場。
“高额”“高频”“高认可度”成为新阶段中国创新药出海的关键词。9月24日晚，恒瑞醫藥宣布，与印度一家跨国制药企业达成一笔最高可超过10亿美元的授权合作，成为恒瑞醫藥年内的第五笔BD交易。7月，恒瑞醫藥与全球制药巨头葛兰素史克（GSK）达成一笔潜在总额120亿美元的授权合作，刷新中国创新药License-out（对外授权）交易纪录……数据显示，2025年上半年，中国创新药License-out交易总金额已接近660亿美元，超过2024年全年水平。
“跨國藥企和國際資本正將中國視爲‘尋寶地’，交易數量與金額的提升，反映出國際市場對中國研發能力的系統性認可。”崔昳昤對上海證券報記者表示。
来自和铂醫藥的数据显示，2024年，中国创新药研发数量达到704个，位居全球首位，其中同类首创（first-in-class）新药研发数量达120个。细胞疗法、双/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、放射性药物等复杂分子已成为中国企业创新的主要发力点。“这标志着中国创新药生态已经形成。”和铂醫藥创始人、董事长兼首席执行官王劲松对上海證券報记者说。
数字之外，变化还藏在细节里。2023年，映恩生物与拜恩泰科达成首笔BD交易（商务拓展）。从对方跨国飞来上海见面，到最终签约，只花了42天。“我们一拍即合，对方用英文和我说，‘John, I see you’，让我备受感动。”映恩生物创始人、首席执行官朱忠远对上海證券報记者表示，如今，他切实感受到，不只是映恩生物，而是整个中国创新药行业正在“被看见”。
拐点已至 长期主义迎来收获季
国际长线资本的嗅觉尤为敏锐。近期，新加坡政府投资公司（GIC）斥资超5亿港元增持和铂醫藥，持股比例从1.62%升至6.37%。此前，和铂醫藥交出了盈利5.23亿元、同比增长51倍的2025年半年报“成绩单”。
盈利已成爲今年中國創新藥企半年報中的一大看點。據Choice不完全統計，截至目前，157家A股創新藥概念股中，75家盈利，占比接近一半。
BD交易是盈利的关键引擎。今年上半年，和铂醫藥与全球合作伙伴达成4项授权交易。其中，3月与阿斯利康达成的全球战略合作让和铂醫藥获得1.75亿美元的首付款。“基于创新产品的对外授权与合作，逐步成为公司的常态化收入来源，为收入增长作出贡献。这充分验证了公司有能力将创新能力转化为商业价值。”王劲松说。
自有産品在海外市場的規模化銷售，成爲創新藥企盈利的另一支柱。以百濟神州爲例，上半年，百濟神州産品收入攀升至173.60億元，同比上升45.8%。其中，BTK抑制劑澤布替尼上半年全球銷售額達125.27億元，同比增長56.2%。
“中國創新藥企正從投入期邁入收獲期。”上海社科院經濟研究所研究員詹宇波向記者表示，“盈利拐點印證了企業堅持源頭創新與全球布局的戰略定力，是行業發展的積極信號。”
記者觀察到，如今出海的佼佼者，當初都主動選擇走一條更“艱難”的道路——放棄短平快的模仿，堅持長期主義，堅持源頭創新。
“真正的创新药研发必须面向全球市場，必须解决真正的问题。”王劲松表示。2016年，中国创新药行业仍以“快速跟进”（fast-follow）为主流，刚刚起步的和铂醫藥反其道而行，收购荷兰生物技术公司，搭建全人源抗体平台，将研发布局全球。多年后，这条“慢”路迎来“快”的爆发。截至目前，和铂醫藥已完成17次出海BD交易，三度牵手阿斯利康，成为业内公认的中国创新药“BD之王”。
从上海张江实验室出发，到远渡重洋打开全球市場，和黄醫藥的核心产品呋喹替尼用了十几年时间。“经历过仿制药市場的强烈对比，我们发现唯有源头创新才能创造真正的价值。”崔昳昤表示，呋喹替尼从最初立项就按全球化标准设计，尽管国际化路径更复杂、成本更高，但只有从最初就植入“出海基因”，才能真正参与全球竞争。
路径升级 “一次性”BD将成过去
2025年第一天，和黄醫藥做出一个“破釜沉舟”的决定：作价约45亿元，出售其持有的核心中药资产——上海和黄药业45%的股权，持股比例降至5%。这意味着，这家曾为和黄醫藥带来超过3.7亿美元股息的“现金奶牛”被加速剥离，公司将加大力度押注创新药赛道。
“利用出售非核心业务的现金流，我们将不断加强在创新药领域的核心竞争力。”崔昳昤表示，和黄醫藥已为进入新的增长时期做好准备。
在中國創新藥告別寒冬，迎來盈利曙光的當下，如何借力國際合作，持續兌現研發價值，並構建可持續的發展模式？面對擺在所有“出海者”面前的新考題，不少創新藥企選定的新航道是：聚焦核心業務，深耕源頭創新，構建平台能力。
據誠通證券研報，目前，我國創新藥出海仍集中在早期臨床階段。2025年上半年，中國創新藥出海資産在早期階段的占比爲50%，屬于臨床後期及商業化階段的占18%，在未披露臨床階段的占32%。
“企業不能將BD交易視爲一次性收入，而應轉化爲持續發展的系統能力。”詹宇波表示，創新藥企盈利的“第二增長曲線”應來自資金、聲譽與人才間産生的良性循環。
朱忠遠對記者表示，要從現階段的“借船出海”質變爲“造船出海”，中國創新藥還有很長一段路要走，必須步步爲營。
他認爲，成功的關鍵在于突破資金、“全球團隊”、全球藥物開發鏈條能力這三大核心壁壘。同時，獨立商業化並非“單幹”，而是要構建以我爲主、整合全球資源的開放生態。“我相信終有一天，會有一批中國的創新藥企走向全球，成爲全球制藥巨頭。期待這一天的到來。”朱忠遠說。
